Národní referenční laboratoř pro experimentální imunotoxikologii
Vedoucí: Mgr. Markéta Dvořáková, Ph.D.
E-mail: marketa.dvorakova@szu.gov.cz
Telefon: +420 267 082 430, +420 720 797 388
Národní referenční laboratoř pro experimentální imunotoxikologii byla zřízena Ministerstvem zdravotnictví ČR. Zabývá se vědecko-výzkumnou a referenční činností, poskytuje expertní a konzultační služby v oblasti toxikologie in vitro. Systematicky sleduje nejnovější informace, shromažďuje a uchovává data jako normy, metodiky, databanky pro výkon svých činností, interpretaci a vyhodnocování získaných dat a spolupráci s obdobnými zahraničními pracovišti. Vědecko-výzkumná činnost je zaměřena na vývoj, ověřování, standardizaci a implementaci nových metodologických přístupů v toxikologii (New Approach Methodologies, NAMs) a jejich využití pro zjišťování neznámých vlastností zájmových látek, v souladu se zásadami systémů zabezpečování jakosti a řízení kvality (systémy SLP, ISO, OECD TG, doporučení Good In Vitro Methods Practice, GIVIMP). NRL se dle své kapacity zabývá vypracováváním návrhů metodických pokynů a standardních metodik, řeší výzkumné úkoly, vědecké výsledky aplikuje do praxe a ve spolupráci s Oddělením alternativních toxikologických metod zajišťuje preklinické testy účinků chemických látek a dalších faktorů prostředí dle požadavků zdravotnických ústavů, výrobců a dalších organizací s využitím experimentálních studií in vitro.
NRL poskytuje informace o poznatcích získaných vlastní činností a sleduje zkušenosti jiných pracovišť, včetně zahraničních. Zajišťuje dlouhodobou mezinárodní spolupráci v oblasti toxikologie in vitro. Aktivně spolupracuje na školeních v nových metodikách in vitro, aplikuje nové postupy do praxe, účastní se vědeckých konferencí na odborná témata.
NRL poskytuje konzultace ohledně ověřování a zpřesňování výsledků získaných v jiných laboratořích, poskytuje referenční činnost ve formě specializovaných služeb. Jedním z jejích úkolů je tvorba vyžádaných specializovaných odborných materiálů pro intervenční programy s ohledem na možné ovlivnění zdravotního stavu obyvatelstva a pomoc při řešení epidemiologicky nebo hygienicky závažných situací, provádění posudkové, poradenské, koordinační a metodické činnosti i v oblasti veřejného zdraví.
V současné době je činnost NRL zaměřena na vývoj, implementaci a validaci toxikologických metod in vitro, využívajících buněčné a tkáňové kultury, s cílem nahradit konvenční testování na zvířatech (NAMs). NRL je přední kvalifikovanou laboratoří v oblasti toxikologie in vitro v České republice, notifikovanou v síti evropských laboratoří EU-NETVAL, aktuálně sdružující cca 35 laboratoří využívaných Evropskou komisí ke spolupráci na vývoji a validaci NAMs. Spolupráce je koordinována Referenční laboratoří EU pro alternativy ke zkoušení na zvířatech EURL-ECVAM, která je součástí Společného výzkumného střediska (JRC) Evropské komise.
Pracovníci spolupracující s NRL se účastní jako experti odborných pracovních skupin OECD. Vedoucí laboratoře je Národním koordinátorkou OECD pro program zkušebních metodik (OECD Test Guidelines Programme) a podílí se na činnosti předních evropských vědeckých společností v oblasti toxikologie in vitro (ESTIV) a alternativ k testování na zvířatech (EUSAAT). Česká republika je prostřednictvím NRL zapojena do ERA akce „Zrychlení zavádění nových přístupových metodik (NAMs) pro pokrok v biomedicínském výzkumu a testování léčivých přípravků a zdravotnických prostředků“ v rámci Politické agendy ERA 2025–2027 Evropské unie.
NRL je v rámci Centra toxikologie a zdravotní bezpečnosti akreditována Českým institutem pro akreditaci jako zkušební laboratoř podle EN ISO/IEC 17025:2018 a zajišťuje zabezpečování jakosti v souladu se zásadami správné laboratorní praxe (SLP) pro toxikologické metody in vitro. Vedoucí laboratoře je jmenována vedoucí útvaru zabezpečování jakosti v systému SLP.
NRL pro experimentální imunotoxikologii využívá personální kapacity Centra toxikologie a zdravotní bezpečnosti, především Oddělení alternativních toxikologických metod (OATM). Validované metody implementované OATM rozšiřují nabídku expertiz a zvyšují konkurenceschopnost Státního zdravotního ústavu.
Metodiky, přístrojové vybavení, vzorky, testovací systémy:
Kultivační techniky, světelná mikroskopie, fluorescenční mikroskopie, fluorimetrie, spektrofotometrie, luminometrie, průtoková cytometrie, imunochemie, zkoušky založené na reportérových genech. Jako vzorky jsou využívány tekuté i pevné materiály a jejich extrakty, nanomateriály, chemické látky a jejich definované směsi, kosmetické přípravky, zdravotnické prostředky a nepatogenní sterilizované biologické vzorky. Jako testovací systémy mohou být využívány buněčné linie, rekonstruované modely lidských tkání, orgánové modely, organoidy, atd.
Vedoucí NRL je nominována Národní koordinátorkou OECD pro program Test Guidelines pro státní a akademickou sféru. Metodiky OECD TG jsou čím dále více využívány pro nahrazování toxikologických testů na zvířatech a pro hodnocení bezpečnosti a rizika chemických látek, zdravotnických prostředků i kandidátních léčiv. Dle své kapacity se NRL může podílet na (pre)validačních studiích nových metodik a poskytuje poradenství v této oblasti. Mezi úkoly NRL patří zastupování České republiky v programu OECD Test Guidelines, vyhledávání a nominace expertů z České republiky do OECD pracovních a expertních skupin. Další podrobnosti a informace o činnosti zde.