Nabídka služeb CTZB

Informace poskytuje:

RNDr. Hana Bendová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 321, +420 725 191 391
E-mail: hana.bendova@szu.gov.cz

MUDr. Dagmar Jírová, CSc.
Telefon: +420 267 082 522
E-mail: dagmar.jirova@szu.gov.cz, kosmetika@szu.gov.cz

Sekretariát: Milada Sellnerová, Ivana Havlíková
Telefon: +420 267 082 439
E-mail: milada.sellnerova@szu.gov.cz, ivana.havlikova@szu.gov.cz

1. Metody pro hodnocení bezpečnosti kosmetických přípravků ve skupině dobrovolníků

•   jednorázový otevřený epikutánní test

•   opakovaný otevřený epikutánní test

•   jednorázový uzavřený epikutánní test

•   opakovaný uzavřený epikutánní test

Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles, 1997.

2. Metody pro hodnocení účinku kosmetických přípravků ve skupině dobrovolníků

•   účinky hodnocené instrumentálními metodami:

        ·   hydratace kůže (corneometer)

        ·   antiperspirační účinek (gravimetricky)

        ·   hodnocení kožního reliéfu (stereomikroskopie)

Guidelines for the Evaluation of the Efficacy of Cosmetic Products, Colipa, Bruxelles, 2001.

•   stanovení SPF in vivo

ČSN EN ISO 24444: 2020, Kosmetika – Metody zkoušení ochranného slunečního faktoru – Stanovení ochranného slunečního faktoru in vivo (ISO 24444:2019/Amd 1:2022)

EN ISO 24444:2020, Cosmetics – Sun protection test methods – In vivo determination of the sun protection factor (SPF) (ISO 24444:2019/Amd 1:2022)
 
•   stanovení UVA-PF in vivo

ISO 24442:2022, Cosmetics – Sun protection test methods – In vivo determination of the sunscreen UVA protection
 
•   stanovení UVA-PF in vitro

ISO 24443:2021, Cosmetics – Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro
 
•   stanovení fototoxicity – kožní foto test u dobrovolník

The European Taskforce for Photopatch Testing (2004) Photopatch testing: a consensus methodology for Europe. JEADV (2004), 18, 679-682.

3. Alternativní metody in vitro využitelné v   procesu hodnocení bezpečnosti kosmetických přípravků

•   zkouška cytotoxicity (test extraktu, materiálu nebo přímým kontaktem)

ČSN EN ISO 10993-5:2010 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků– Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (akreditace dle ISO 17025)
 
•   zkouška fototoxicity 3T3 NRU in vitro

OECD TG 432 : In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test (2004)
 
•   zkouška cytotoxicity pro odhad akutní orální toxicity in vivo (LD50) – 3T3 Balb/c Neutral Red Uptake Test

OECD  Guidance Document No. 129 on using Cytotoxicity Tests to Estimate Starting Doses for Acute Oral Systemic Toxicity Tests (2010)

•   zkouška fototoxicity – modely rekonstruované lidské kůže

OECD TG 498: In Vitro Phototoxicity – Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity Test Method (2021)

•   leptavé účinky na kůži in vitro –  zkouška pomocí modelu lidské kůže

OECD TG 431: In Vitro Skin Corrosion – Human Skin Model Test  (2019)  (systém kvality SLP)

•   dráždění kůže in vitro – zkouška pomocí modelu rekonstruované lidské epidermis

OECD TG 439: In Vitro Skin Irritation – Reconstructed Human Epidermis Test Method (2021) (systém kvality SLP)

ČSN EN ISO 10993-23: 2021 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 23: Zkoušky dráždivosti (akreditace dle ISO 17025)

•   dráždění oka in vitro – zkouška pomocí modelu rekonstruované lidské rohovky

OECD TG 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2019) (systém kvality SLP)

•   dráždění oka – zkouška na chorioalantoidní membráně slepičího vejce (HET-CAM)

DB-ALM Protocol n° 47 : HET-CAM Test

https://jeodpp.jrc.ec.europa.eu/ftp/jrc-opendata/EURL-ECVAM/datasets/DBALM/LATEST/online/dbalm.html

•   mutagenita – zkouška na chromozomové aberace u savců in vitro

•   cytogenetická analýza lidských lymfocytů

OECD TG 473: In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test (2016) (akreditace dle ISO 17025)

•   mutagenita – zkouška na reverzní mutace s bakteriemi

OECD TG 471: Bacterial Reverse Mutation Test (2020) (akreditace dle ISO 17025)

•   sensibilizace – in chemico zkouška Direct Peptide Reactivity Assay – DPRA

OECD TG 442C: In Chemico Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2024)

•   sensibilizace – in vitro zkouška LuSens

OECD TG 442D: In Vitro Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Keratinocyte activation (2024)

•   sensibilizace – in vitro zkouška h-CLAT

OECD TG 442E In Vitro Skin Sensitisation – In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation  (2024)

•   zkouška estrogenní a androgenní agonistické/antagonistické aktivity (potenciálu endokrinní disrupce)

Yeast based reporter gene assay (Xenoscreen® YES/YAS,  Xenometrix, Switzerland)

4. Fyzikální a chemické metody

•   stanovení volného formaldehydu v kosmetických přípravcích

Metoda podle European Directoriate for the Quality of Medicines & HealthCare of the Council of Europe (EDQM, 2016)

•   stanovení peroxidu vodíku v kosmetických přípravcích

Metoda podle European Directoriate for the Quality of Medicines & HealthCare of the Council of Europe (EDQM, 2016)

•   stanovení hodnoty pH

ČSN 68 1504; ČSN 68 1151; ČSN 68 1512; ČSN ISO 11609; ČSN ISO 4045; ČSN  EN ISO 3071 (akreditace ISO 17025)

•   stanovení Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Pb a Hg v alkalickém a kyselém výluhu

ČSN EN ISO 17294-1, ČSN EN ISO 17294-2, TNV 75 7440

•   stanovení volných žíravých alkálií

ČSN 681148

•   stanovení vyluhovatelného šestimocného chrómu

ČSN EN ISO 21420

•   stanovení volných fluoridových iontů

ČSN 681505

•   stanovení peroxidového čísla

Český lékopis

•   stanovení abrasivity

in situ metoda SZÚ

•   měření UV-VIS absorpčního spektra

OECD TG 101: UV-VIS Absorption Spectra (1981)

•   stanovení vybraných zakázaných a dalších regulovaných látek ve vodou ředitelných kosmetických přípravcích

•   stanovení alergenů v parfémech, parfémových vodách a ostatních kosmetických přípravcích v lihové matrici

ČSN EN 16274

Informace poskytuje:

Ing. Jitka Sosnovcová
Telefon: +420 267 082 432
E-mail: jitka.sosnovcova@szu.gov.cz

Ing. Lenka Votavová
Telefon: +420 267 082 389
E-mail: lenka.votavova@szu.gov.cz

Nabídka služeb

•   kompletní analýzy včetně senzorických zkoušek všech typů materiálů (plastu, keramiky, papíru, pryže, kovových materiálů, nemetalických a metalických povrchových úprav, korku, celofánu), přicházejících do přímého i nepřímého kontaktu s potravinami dle požadavků aktuální legislativy. Výsledky zkoušek jsou plnohodnotně využitelné jako podklady pro vydání Prohlášení o shodě dle Článku 16 Nařízení EP a Rady (ES) č. 1935/2004 ve znění následujících předpisů  a Prohlášení o shodě dle Přílohy IV Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ve znění následujících předpisů

•   odborné posudky s interpretací výsledků analýz i odborné posudky zpracované na základě relevantní předložené dokumentace, formou a rozsahem odpovídající Prohlášení o shodě

•   vystavení oficiálního osvědčení o souladu výrobku s legislativou, v českém, anglickém nebo v německém jazyce,

•   fotodokumentace hodnocených výrobků  jako součást protokolů a odborných posudků

•   specializované analýzy materiálů přicházejících do přímého a nepřímého kontaktu s potravinami, sloužící jako podklad k hodnocení zdravotního rizika

•   odborná konzultace problematiky v této oblasti

Další informace a odkazy

Výrobky a materiály určené pro styk s potravinami

Informace poskytuje:

Ing. Jitka Sosnovcová
Telefon: +420 267 082 432
E-mail: jitka.sosnovcova@szu.gov.cz

Ing. Lenka Votavová
Telefon: +420 267 082 389
E-mail: lenka.votavova@szu.gov.cz

RNDr. Hana Bendová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 321, +420 725 191 391
E-mail: hana.bendova@szu.gov.cz

RNDr. Kristina Kejlová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 327
E-mail: kristina.kejlova@szu.gov.cz

Zkoušky prováděné Oddělením pro chemickou bezpečnost výrobků

•   stanovení obsahu di(2-etylhexyl)ftalátu, dibutylftalátu, benzylbutylftalátu, diisononylftalátu, di-n-oktylftalátu a diisodecylftalátu v materiálech hraček dle požadavků přílohy XVII Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ve znění Nařízení Komise (ES) č. 552/2009

•   stanovení obsahu polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU)  u pryžových nebo plastových součásti hraček, včetně hraček pro pohybovou aktivitu  a předmětů pro péči o děti, které za běžných nebo běžně předvídatelných podmínek použití přicházejí do přímého a dlouhodobého nebo opakovaného krátkodobého styku s lidskou kůží nebo ústní dutinou dle požadavků Nařízení Komise (EU) č. 1272/2013, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006

•   stanovení akrylamidu, bisfenolu A, formaldehydu, fenolu, styrenu, primárních aromatických aminů, a rozpouštědel v rozsahu požadavků EN 71-9

•   stanovení kadmia (Cd) v plastových materiálech hraček dle požadavků přílohy XVII Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ve znění Nařízení Komise (ES) č. 552/2009

Zkoušky prováděné Oddělením biomedicíny a Oddělením alternativních toxikologických metod

•   zkouška cytotoxicity (test extraktu, materiálu  nebo přímým kontaktem)

ČSN EN ISO 10993-5:2010 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků– Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (akreditace dle ISO 17025)

•   stanovení volného a hydrolyzovatelného formaldehydu

ČSN EN ISO 14184 -1: část 1 (akreditace dle ISO 17025)

•   stanovení primárních aromatických aminů v usních

ČSN EN ISO 17234-1

•   stanovení odparku (globální migrace)

ČSN EN ISO 621156

•   stanovení vyluhovatelného šestimocného chrómu

ČSN EN ISO 21420

•   stanovení Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Pb a Hg v alkalickém a kyselém výluhu

ČSN EN ISO 17294-1, ČSN EN ISO 17294-2, TNV 75 7440

•   stanovení obsahu redukujících látek

ČSN 621156

•   stanovení volných fluoridových iontů

ČSN 681505

•   zkouška stálobarevnosti v potu alkalickém a kyselém

ČSN EN ISO 105-E04

•   zkouška stálobarevnosti v otěru za sucha a mokra

ČSN EN ISO 105-X12

Metody pro hodnocení bezpečnosti ve skupině dobrovolníků

•   jednorázový uzavřený epikutánní test

•   opakovaný uzavřený epikutánní test

Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles, 1997.

Další informace a odkazy

Materiály hraček

Informace poskytuje:

Ing. Jitka Sosnovcová
Telefon: +420 267 082 432
E-mail: jitka.sosnovcova@szu.gov.cz

Ing. Lenka Votavová
Telefon: +420 267 082 389
E-mail: lenka.votavova@szu.gov.cz

RNDr. Hana Bendová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 321, +420 725 191 391
E-mail: hana.bendova@szu.gov.cz

RNDr. Kristina Kejlová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 327
E-mail: kristina.kejlova@szu.gov.cz

Zkoušky prováděné Oddělením pro chemickou bezpečnost výrobků

•   kompletní analýzy všech typů materiálů (plastů, elastomerů, textilií a netkaných textilií, nemetalických povrchových úprav, přírodních usní a kožešin), použitých pro výrobky pro děti ve věku do tří let dle požadavků legislativy

•   odborné posudky s interpretací výsledků analýz i odborné posudky zpracované na základě relevantní předložené dokumentace, plnohodnotně využitelné jako podklady pro vydání písemného prohlášení dle § 26 Zákona, odstavec d

•   oficiální osvědčení o souladu výrobku s legislativou, v českém nebo v anglickém jazyce

•   fotodokumentace hodnocených výrobků  jako součást protokolů a odborných posudků

•   specializované analýzy výrobků určených pro děti ve věku do tří let, sloužící jako podklad k hodnocení zdravotního rizika

•   odborná konzultace problematiky v této oblasti

Zkoušky prováděné Oddělením biomedicíny a Oddělením alternativních toxikologických metod

•   zkouška cytotoxicity (test extraktu, materiálu  nebo přímým kontaktem)

ČSN EN ISO 10993-5:2010 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků– Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (akreditace dle ISO 17025)

•   stanovení volného a hydrolyzovatelného formaldehydu

ČSN EN ISO 14184 -1: část 1 (akreditace dle ISO 17025)

•   stanovení primárních aromatických aminů v usních

ČSN EN ISO 17234-1

•   stanovení odparku (globální migrace)

ČSN EN ISO 621156

•   stanovení vyluhovatelného šestimocného chrómu

ČSN EN ISO 21420

•   stanovení Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Pb a Hg v alkalickém a kyselém výluhu

ČSN EN ISO 17294-1, ČSN EN ISO 17294-2, TNV 75 7440

•   stanovení obsahu redukujících látek

ČSN 621156

•   stanovení volných fluoridových iontů

ČSN 681505

•   zkouška stálobarevnosti v potu alkalickém a kyselém

ČSN EN ISO 105-E04

•   zkouška stálobarevnosti v otěru za sucha a mokra

ČSN EN ISO 105-X12

Metody pro hodnocení bezpečnosti ve skupině dobrovolníků

•   jednorázový uzavřený epikutánní test

•   opakovaný uzavřený epikutánní test

Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles, 1997.

Další informace a odkazy

Výrobky pro děti do 3 let

Informace poskytuje:

Ing. Mária Zapadlová, Ph.D.
E-mail: maria.zapadlova@szu.gov.cz

Laboratoř nabízí stanovení obsahu nikotinu v náhradních náplních do elektronických cigaret.

Informace poskytuje:

RNDr. Hana Bendová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 321, +420 725 191 391
E-mail: hana.bendova@szu.gov.cz

Sekretariát: Milada Sellnerová, Ivana Havlíková
Telefon: +420 267 082 439
E-mail: milada.sellnerova@szu.gov.cz, ivana.havlikova@szu.gov.cz

1. Chemické metody

•   stanovení volného a hydrolyzovatelného formaldehydu

ČSN EN ISO 14184 -1: část 1 (akreditace ISO 17025)

•   stanovení odolnosti vůči potu u brýlových obrub

ČSN EN ISO 12870

•   stanovení primárních aromatických aminů v usních

ČSN EN ISO 17234-1

•   stanovení uvolňování niklu otěrem

Annex 10 of the German Federal Code, §11, Part 1, Bundesgesetzblatt, Jahrgang 1992, Teil I, Anlage 10 zu §11

•   stanovení odparku (globální migrace)

ČSN EN ISO 621156

•   stanovení vyluhovatelného šestimocného chrómu

ČSN EN ISO 21420

•   stanovení Cr, Co, Ni, Cu, As, Cd, Pb a Hg v alkalickém a kyselém výluhu

ČSN EN ISO 17294-1, ČSN EN ISO 17294-2, TNV 75 7440

•   stanovení obsahu redukujících látek

ČSN 621156

•   zkouška stálobarevnosti v potu alkalickém a kyselém

ČSN EN ISO 105-E04

•   zkouška stálobarevnosti v otěru za sucha a mokra

ČSN EN ISO 105-X12

2. Metody pro hodnocení účinku spotřebních výrobků ve skupině dobrovolníků

•   jednorázový uzavřený epikutánní test

•   opakovaný uzavřený epikutánní test

Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles, 1997.

3. Alternativní metody in vitro využitelné v procesu hodnocení bezpečnosti spotřebních výrobků

•   zkouška cytotoxicity (test extraktu, materiálu nebo přímým kontaktem)

ČSN EN ISO 10993-5:2010 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků– Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (akreditace dle ISO 17025)

•   dráždění kůže in vitro – zkouška pomocí modelu rekonstruované lidské epidermis

OECD TG 439: In Vitro Skin Irritation – Reconstructed Human Epidermis Test Method (2021) (systém kvality SLP)

ČSN EN ISO 10993-23: 2021 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 23: Zkoušky dráždivosti (akreditace dle ISO 17025)

Informace poskytuje:

RNDr. Vladimír Špelina, CSc.
E-mail: vladimir.spelina@szu.gov.cz

RNDr. Kateřina Klánová, CSc.
E-mail: katerina.klanova@szu.gov.cz

Laboratoř poskytuje/nabízí své služby v těchto oblastech:

•   Mikrobiologické zkoušky čistoty kosmetických prostředků a dalších předmětů běžného užívání

•   Testy účinnosti konzervace kosmetických prostředků (zátěžové testy)

•   Mikrobiologické zkoušky doplňků stravy a dalších speciálních druhů potravin

•   Zkoušky trvanlivosti potravin (z mikrobiologického hlediska) určených k přímé spotřebě

•   Stanovení koncentrace bakterií a plísní v ovzduší vnitřního a venkovního prostředí (školy, zdravotnická zařízení, administrativní budovy, sklady aj.

•   Hodnocení výskytu bakterií a plísní na pevných površích – stěry zdí, výústek klimatizace, fan-coilů, předmětů poškozených nevhodným skladováním nebo po haváriích (zatopením, zvlhnutím apod.)

•   Hodnocení technologií určených k eliminaci nebo redukci množství mikroorganismů v prostředí (technologie určené pro ovzduší nebo cílené na pevné povrchy)

•   Testování účinnosti antimikrobiálních vlastností předmětů zajištěných specifickými látkami, včetně případů použití nanotechnologií – např. rohože do bazénů, výrobky pro děti, kuchyňské pracovní desky a další materiály podle přání zákazníka

K laboratorně získaným výsledků může být vypracován posudek s hodnocením bezpečnosti nebo rizika jako součást tzv. expertiz.

Pozn.: Výčet druhů prací není vyčerpávající, lze provést i další druhy vyšetření a testování. Konkrétní zadání je vhodné dohodnout přímo s jednotlivými VŠ pracovníky NRL (Dr. Špelina, Dr. Klánová)

Další informace

NRL pro pro mikrobiologii potravin, PBU a prostředí

Legislativa

Mezinárodní standardizace metod

Nabídka prací

Metody zkoušení