Chemické látky a přípravky (toxikologické testy)
Informace poskytuje:
RNDr. Kristina Kejlová, Ph.D.
Telefon: +420 267 082 327
E-mail: kristina.kejlova@szu.gov.cz
Zkoušky prováděné pro účely klasifikace
• zkouška cytotoxicity (test extraktu, materiálu nebo přímým kontaktem)
ČSN EN ISO 10993-5:2010 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků– Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro (akreditace dle ISO 17025)
• zkouška fototoxicity 3T3 NRU in vitro
OECD TG 432 : In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test (2004)
• zkouška cytotoxicity pro odhad akutní orální toxicity in vivo (LD50) – 3T3 Balb/c Neutral Red Uptake Test
OECD Guidance Document No. 129 on using Cytotoxicity Tests to Estimate Starting Doses for Acute Oral Systemic Toxicity Tests (2010)
• zkouška fototoxicity – modely rekonstruované lidské kůže
OECD TG 498: In Vitro Phototoxicity – Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity Test Method (2021)
• leptavé účinky na kůži in vitro – zkouška pomocí modelu lidské kůže
OECD TG 431: In Vitro Skin Corrosion – Human Skin Model Test (2019) (systém kvality SLP)
• dráždění kůže in vitro – zkouška pomocí modelu rekonstruované lidské epidermis
OECD TG 439: In Vitro Skin Irritation – Reconstructed Human Epidermis Test Method (2021) (systém kvality SLP)
• dráždění oka in vitro – zkouška pomocí modelu rekonstruované lidské rohovky
OECD TG 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2019) (systém kvality SLP)
• dráždění oka – zkouška na chorioalantoidní membráně slepičího vejce (HET-CAM)
DB-ALM Protocol n° 47 : HET-CAM Test
https://jeodpp.jrc.ec.europa.eu/ftp/jrc-opendata/EURL-ECVAM/datasets/DBALM/LATEST/online/dbalm.html
• mutagenita – zkouška na chromozomové aberace u savců in vitro
• cytogenetická analýza lidských lymfocytů
OECD TG 473: In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test (2016) (akreditace dle ISO 17025)
• mutagenita – zkouška na reverzní mutace s bakteriemi
OECD TG 471: Bacterial Reverse Mutation Test (2020) (akreditace dle ISO 17025)
• sensibilizace – in chemico zkouška Direct Peptide Reactivity Assay – DPRA
OECD TG 442C: In Chemico Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2024)
• sensibilizace – in vitro zkouška LuSens
OECD TG 442D: In Vitro Skin Sensitisation – Assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Keratinocyte activation (2024)
• sensibilizace – in vitro zkouška h-CLAT
OECD TG 442E In Vitro Skin Sensitisation – In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2024)
• zkouška estrogenní a androgenní agonistické/antagonistické aktivity (potenciálu endokrinní disrupce)
Yeast based reporter gene assay (Xenoscreen® YES/YAS, Xenometrix, Switzerland)
• měření UV-VIS absorpčního spektra
OECD TG 101: UV-VIS Absorption Spectra (1981)