Zkoušení způsobilosti pro lékařskou mikrobiologii (EHK)

Přípravu vzorků, hodnocení obdržených výsledků a celkovou analýzu EHK zajišťují Národní referenční laboratoře (NRL) v SZÚ i mimo SZÚ a některá specializovaná pracoviště. Všechny tyto laboratoře se pravidelně účastní mezinárodních hodnocení kvality.

Vzorky zasílané v rámci EHK mohou obsahovat patogenní mikroorganismy klasifikované jako biologické činitele skupiny 2 a skupiny 3 (Sbírka zákonů č. 361/2007). Je s nimi třeba zacházet jako s infekčním materiálem za dodržování všech doporučených bezpečnostních opatření.

K zpracování vzorků EHK má účastník přistupovat stejně jako k běžnému klinickému vzorku.

K účasti v programech EHK je nezbytné podat přihlášku a uhradit příslušný poplatek za daný program. Přihlášená laboratoř musí zajistit dodržování správné laboratorní praxe a disponovat odpovídajícím technickým vybavením pro diagnostiku cílových markerů. Dále je nutné zajistit bezpečnost práce při manipulaci s potenciálně infekčním materiálem. Laboratoř musí mít také k dispozici podmínky pro správné a včasné vyplnění elektronického výsledkového formuláře. Výhodou pro účastníky je, pokud dané testy rutinně provádějí a mají zkušenosti s interpretací výsledků.

S veškerými informacemi dodanými účastníky je zacházeno jako s důvěrnými a nejsou bez souhlasu účastníka poskytovány třetím stranám. Hodnocení výsledků EHK probíhá v anonymním režimu (účastníci jsou identifikováni trojmístným číselným kódem).

Metody pro hodnocení výkonnosti účastníků jsou nastaveny oddělením biostatistiky SZÚ a jsou dokumentovány v SOP koordinátorů jednotlivých programů. Odborný komentář týkající se výkonnosti účastníků je uveden v závěrečných zprávách jednotlivých EHK (celková výkonnost oproti předpokladům, rozdíly mezi účastníky a porovnání s předchozími cykly EHK, rozdíly mezi používanými metodami, možné zdroje chyb, rady a zpětná vazba účastníkům, návrhy, doporučení a závěr). Za vztažnou hodnotu je považován výsledek NRL získaný trojím opakovaným testováním.

Programy EHK probíhají v rozsahu jedné až čtyř sérií ročně. V případě vícesériových programů je nezbytná účast ve všech sériích daného roku.

Ke každé sérii se uveřejňují instrukce účastníkům, očekávané výsledky a závěrečná zpráva (od roku 2018 – momentálně dostupné na starých stránkách SZU – https://archiv.szu.cz/programy-kouseni-zpusobilosti-pro-mikrobiologicke-laboratore). K dispozici je i archiv očekávaných výsledků od roku 2007 do 2017.

 

Seznam pracovišť připravujících EHK

Jednotlivé programy zkoušení způsobilosti (EHK):