Nedietární expozice – OPEX
Hodnocení nedietární expozice (NDE, OPEX) u přípravků na ochranu rostlin
Používání přípravků na ochranu rostlin je v Evropské unii podmíněno přísným hodnocením jejich možných účinků na lidské zdraví. Součástí tohoto hodnocení je i posouzení nedietární expozice (NDE), tedy vystavení osob chemickým látkám jinými cestami než potravou. Hodnocení NDE je v evropské terminologii označováno také jako OPEX (operator exposure) a představuje klíčový prvek ochrany zdraví osob pracujících s těmito přípravky.
V České republice se na tomto hodnocení podílí Státní zdravotní ústav, který v rámci své působnosti posuzuje zdravotní rizika spojená s expozicí obyvatelstva chemickým látkám.
Co je nedietární expozice (NDE)?
Nedietární expozice zahrnuje příjem účinných látek do lidského organismu kůží nebo vdechnutím, nikoli prostřednictvím potravin nebo pitné vody. U přípravků na ochranu rostlin se jedná zejména o expozici vznikající při jejich profesionálním používání v zemědělství.
Evropský přístup k hodnocení pesticidů rozlišuje čtyři skupiny osob, které mohou být přípravkům vystaveny:
- obsluhu (osoby připravující a aplikující přípravky, operátor),
- pracovníky (osoby vstupující na ošetřené plochy po aplikaci),
- místní obyvatele (obyvatele žijící v blízkosti ošetřovaných ploch, rezidenty),
- okolní osoby (nechráněné osoby vyskytující se v blízkosti ošetřovaných ploch během aplikace, bystanders).
Jak probíhá hodnocení OPEX v Evropské unii?
Metodika hodnocení nedietární expozice je v EU harmonizována na úrovni Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA). Základním dokumentem je Pokyn EFSA pro hodnocení expozice operátorů, pracovníků, rezidentů a přihlížejících, publikovaný v roce 2022, včetně navazujícího OPEX kalkulátoru.
Modelový výpočet expozice zohledňuje zejména:
- typ a složení přípravku,
- způsob a techniku aplikace,
- rozsah a četnost práce,
- použití osobních ochranných pracovních prostředků,
- možné cesty expozice (dermální, inhalační),
- tělesnou hmotnost exponované osoby.
Výsledkem je kvantitativní odhad denní expozice, který je porovnáván s toxikologickými referenčními hodnotami stanovenými na základě experimentálních studií.
Úloha Státního zdravotního ústavu v ČR
Státní zdravotní ústav se v rámci systému hodnocení přípravků na ochranu rostlin v České republice podílí na odborném posouzení zdravotních rizik nedietární expozice.
Hodnocení NDE/OPEX je prováděno:
- v souladu s metodikami EFSA,
- na základě předložené dokumentace žadatele,
- s ohledem na specifické podmínky používání přípravku v ČR.
Výstupy tohoto hodnocení slouží jako podklad pro rozhodování příslušných orgánů státní správy o povolení nebo omezení použití přípravků na ochranu rostlin na území České republiky.
Legislativní rámec
Hodnocení nedietární expozice je povinnou součástí registračního procesu přípravků na ochranu rostlin podle nařízení (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh. Toto nařízení stanoví, že přípravek může být povolen pouze tehdy, pokud při navrhovaném použití nepředstavuje nepřijatelné riziko pro lidské zdraví.
Význam hodnocení OPEX/NDE pro ochranu zdraví
Hodnocení nedietární expozice přispívá k:
- ochraně zdraví osob pracujících s přípravky na ochranu rostlin,
- stanovení bezpečných podmínek jejich používání,
- prevenci dlouhodobých i akutních zdravotních účinků chemických látek,
- transparentnímu a jednotnému přístupu v celé Evropské unii.
Díky harmonizovanému systému hodnocení je zajištěno, že ochrana zdraví je založena na aktuálních vědeckých poznatcích a jednotných kritériích.
Související odkazy: