Hodnocení přípravku – informace pro žadatele
SZÚ podle zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči provádí hodnocení přípravků na ochranu rostlin (dále jen přípravků) i pomocných prostředků včetně jejich použití z hlediska ochrany zdraví lidí v souladu s evropským nařízením (ES) č. 1107/2009 a podílí se na hodnocení samotných účinných látek přípravků z hlediska ochrany zdraví lidí podle programu Evropské komise.
Základní rozdělení hodnocení z hlediska ochrany zdraví lidí je na toxikologii, nedietární expozici, dietární expozici a z těchto okruhů vyplývající řízení rizik.
Na základě hodnocení SZÚ je vydáno Ministerstvem zdravotnictví (MZ) závazné stanovisko, které je podkladem pro rozhodnutí o povolení.
Koordinací kompletního hodnocení se zabývá Ústřední kontrolní a zkušení ústav zemědělský (ÚKZÚZ), který spadá pod Ministerstvo zemědělství. ÚKZÚZ se dále zaměřuje na hodnocení identity, fyz-chemických vlastností, analytické metody, obaly, osud a chování v životním prostředí, ekotoxikologii, biologickou účinnost a oblast použití.
Informace ohledně žádosti o hodnocení výše uvedených okruhů a žádost o závazné stanovisko MZ ČR jsou uvedeny níže.
Přehled právních předpisů týkajících se přípravků
Toxikologie (MATOX)
Nedietární expozice (OPEX)
Dietární expozice (REZIDUA)
Řízení rizik (Risk Management)
Návod k členění etikety – požadavky na ochranu zdraví (verze z r. 2019)
Kombinace přípravků na ochranu rostlin (tank-mix)
Pro žádost o povolení přípravku a hodnocení částí spadající do kompetence ÚKZUZ je potřeba podat žádost na ÚKZÚZ, dále je potřeba zaslat žádost o o hodnocení přípravku včetně jeho použití z hlediska ochrany zdraví na SZÚ a žádost o závazné stanovisko MZ ČR k žádosti o povolení přípravku.
Více informací viz Povolování přípravků na ochranu rostlin | ÚKZÚZ.
Žádost o hodnocení přípravku včetně jeho použití z hlediska ochrany zdraví
Pro žádost o hodnocení přípravku včetně jeho použití z hlediska ochrany zdraví podle § 33 zákona č. 326/2004 Sb. je potřeba zaslat žádost s průvodním dopisem elektronicky nebo fyzicky na adresy níže:
Elektronické podaní:
Datovou schránkou: ymkj9r5
nebo e-mailem se zaručeným elektronickým podpisem: podatelna@szu.gov.cz
Fyzické podaní:
Státní zdravotní ústav
Centrum hygieny práce a pracovního lékařství
Oddělení chemické bezpečnosti
Šrobárova 49/48
Praha 10, 100 00
Žádost o závazné stanovisko MZ ČR k žádosti o povolení přípravku
Pro žádost o závazné stanovisko MZ ČR k žádosti o povolení přípravku je potřeba zaslat průvodní dopis elektronicky nebo fyzicky na adresy níže:
Elektronické podaní:
Datovou schránkou: pv8aaxd
nebo e-mailem se zaručeným elektronickým podpisem: podatelna@mzd.gov.cz
Fyzické podaní:
Ministerstvo zdravotnictví ČR
Odbor ochrany veřejného zdraví
Palackého náměstí 375/4
128 00 Praha 2 – Nové Město
Poplatky
Ceník služeb se řídí interním předpisem platným v době podání (viz NRC pro pesticidy)
Orientační cena hodnocení pro jednotlivé povolovací procedury dle Nařízení (ES). Č. 1107/2009
Kontakty pro další informace Národní referenční centrum pro pesticidy – SZÚ